上市药企法务谈受试者维权:纠纷增多,多数以调解赔偿收场,最低补偿约1万元
我在上市药企当法务:受试者维权越来越多,大部分只能赔钱,最低补偿仅有1万元
一家上市药企、国内头部biotech的法务张梦(化名)向《健闻咨询》表示,近年临床试验受试者维权案例增多,多数以调解赔偿收场,其见过的死亡案例补偿金额较低的只有1万元左右。张梦称,临床损害因果关系判定技术难度大,部分鉴定中心不接此类案件,纠纷多在司法鉴定前调解;GCP要求申办方购买临床损害保险,但保险条款与创新药临床发展存在割裂,分散风险作用有限。她希望国家出台各方认可的细则规范。
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一家上市药企、国内头部biotech的法务张梦(化名)向《健闻咨询》表示,近年临床试验受试者维权案例增多,多数以调解赔偿收场,其见过的死亡案例补偿金额较低的只有1万元左右。张梦称,临床损害因果关系判定技术难度大,部分鉴定中心不接此类案件,纠纷多在司法鉴定前调解;GCP要求申办方购买临床损害保险,但保险条款与创新药临床发展存在割裂,分散风险作用有限。她希望国家出台各方认可的细则规范。
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一家上市药企、国内头部biotech的法务张梦(化名)向《健闻咨询》表示,近年临床试验受试者维权案例增多,多数以调解赔偿收场,其见过的死亡案例补偿金额较低的只有1万元左右。张梦称,临床损害因果关系判定技术难度大,部分鉴定中心不接此类案件,纠纷多在司法鉴定前调解;GCP要求申办方购买临床损害保险,但保险条款与创新药临床发展存在割裂,分散风险作用有限。她希望国家出台各方认可的细则规范。
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