临床试验受试者损害赔偿与沉默争议

2026年11月3日，《健闻咨询》发布两篇报道，聚焦临床试验受试者损害与死亡事件的处理机制。律师万帮喜称，此类纠纷多以赔偿换取受试者沉默与撤诉，掩盖了风险；国内伦理委员会隶属医院、缺乏独立性，知情同意“形式大于内容”，临床责任险多为GCP要求下的廉价“入场券”，案件标的多为20万至50万元、鉴定难，律师接案意愿低。同日，一家上市药企、国内头部biotech法务张梦（化名）表示，近年受试者维权案例增多，多数以调解赔偿收场，其见过的死亡案例补偿金额较低者仅约1万元；临床损害因果关系判定技术难度大，部分鉴定中心不接此类案件，纠纷多在司法鉴定前调解，GCP要求的临床损害保险条款与创新药临床发展存在割裂，分散风险作用有限，她希望国家出台各方认可的细则规范。两篇报道均为受访者说法，尚无监管或司法层面的核实与回应。

根据公开报道整理 · 3 小时前更新

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