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上海莱士子公司人血白蛋白上市许可申请获受理
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事件综述
2026年11月5日,界面新闻·商业资讯报道,上海莱士当日发布公告称,其全资子公司广西莱士生物制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的人血白蛋白药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品可用于失血创伤、烧伤引发的休克,脑水肿及损伤导致的颅内压升高,肝硬化及肾病引发的水肿或腹水,低蛋白血症防治,新生儿高胆红素血症,以及心肺分流术、烧伤、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征等场景。此次为注册上市许可申请获受理,并非药品获批上市;截至报道时,后续审批结果尚未披露。
根据公开报道整理 · 34 分钟前更新
最新进展11月5日 20:19
2026年11月5日,上海莱士公告该申请获国家药监局受理。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
11月5日
- 界面新闻·商业资讯公开报道上海莱士公告全资子公司人血白蛋白注册上市许可申请获国家药监局受理
上海莱士于11月5日发布公告,其全资子公司广西莱士生物制药有限公司收到国家药监局下发的人血白蛋白药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品可用于失血创伤、烧伤引发的休克,脑水肿及损伤导致的颅内压升高,肝硬化及肾病引发的水肿或腹水,低蛋白血症防治,新生儿高胆红素血症,以及心肺分流术、烧伤、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征相关场景。
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