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美诺华控股子公司首次通过美国FDA现场检查
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事件综述
据界面新闻·商业资讯2026年11月5日报道,美诺华当日公告称,其控股子公司宣城美诺华药业有限公司于2026年6月22日至6月26日接受美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查。检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系等各GMP系统,本次检查产品为泰地罗新原料药。2026年11月4日,宣城美诺华收到FDA签发的现场检查报告,确认通过本次检查。该检查为宣城美诺华首次通过美国FDA现场检查。
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最新进展11月5日 16:02
2026年11月4日收到FDA现场检查报告,确认通过;公司11月5日公告。报道时间线
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11月5日
- 界面新闻·商业资讯公开报道美诺华控股子公司宣城美诺华首次通过美国FDA cGMP现场检查
美诺华于11月5日公告,控股子公司宣城美诺华药业有限公司于2026年6月22日至6月26日期间接受美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系等各GMP系统,本次检查产品为泰地罗新原料药。宣城美诺华于2026年11月4日收到FDA签发的现场检查报告,确认通过本次检查。
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