国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》，2026年11月1日起施行
国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》
国家药监局修订并印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》，自2026年11月1日起施行，原2020年版现场检查指导原则同时废止。新指导原则将检查项目划分为关键、主要、一般三个等级，共203项，其中关键项目41项、主要项目94项、一般项目68项，自施行日起用于独立软件类医疗器械生产许可核查和上市后监督检查的结果判定。
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国家药监局修订并印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》，自2026年11月1日起施行，原2020年版现场检查指导原则同时废止。新指导原则将检查项目划分为关键、主要、一般三个等级，共203项，其中关键项目41项、主要项目94项、一般项目68项，自施行日起用于独立软件类医疗器械生产许可核查和上市后监督检查的结果判定。
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- 界面新闻·商业资讯
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国家药监局修订并印发《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》，自2026年11月1日起施行，原2020年版现场检查指导原则同时废止。新指导原则将检查项目划分为关键、主要、一般三个等级，共203项，其中关键项目41项、主要项目94项、一般项目68项，自施行日起用于独立软件类医疗器械生产许可核查和上市后监督检查的结果判定。
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