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FDA受理首个Keytruda生物类似药FYB206申请
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事件综述
2026年10月，FDA受理了首个公开宣布的Keytruda（帕博利珠单抗）生物类似药FYB206的申请。据BioPharma Dive 2026年11月2日报道，该药最早可能在2027年第三季度获批。目前另有约12个Keytruda生物类似药候选药物在研，Keytruda的关键专利将于2028年开始到期。事件当前处于FDA审评阶段，尚无审评结论或获批的进一步消息。
根据公开报道整理 · 21 小时前更新
最新进展11月2日 22:34
FDA已受理FYB206申请，最早2027年三季度获批，暂无审评新进展。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月2日
- BioPharma Dive公开报道FDA受理首个Keytruda生物类似药FYB206申请，最早2027年三季度获批
FDA于10月受理首个公开宣布的Keytruda生物类似药FYB206申请，最早可能在2027年第三季度获批，另有约12个候选药物在研，Keytruda关键专利将于2028年开始到期。
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