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UniQure亨廷顿疗法获FDA审评,Teva终止脑病药研究
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事件综述
2026年11月3日,BioPharma Dive发布医药行业新闻汇总:FDA同意审评UniQure的亨廷顿病基因疗法上市申请,预计在2027年5月1日前作出裁决,并计划召开外部顾问会议讨论该申请。同日,Teva Pharmaceuticals宣布提前终止其多系统萎缩治疗药物emrusolmin的中期研究,理由是中期数据显示该药达到无效标准。截至报道发布时,UniQure疗法仍处于FDA审评阶段,顾问会议尚未召开;Teva的emrusolmin中期研究已终止。
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最新进展11月3日 21:41
11月3日:FDA同意审评UniQure疗法,裁决期限为2027年5月1日;Teva终止emrusolmin研究。报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
11月3日
- BioPharma Dive公开报道UniQure亨廷顿病基因疗法获FDA审评决定日期,Teva终止脑部药物研究
2026年11月3日发布的医药行业新闻汇总显示,FDA同意审评UniQure的亨廷顿病基因疗法上市申请,预计2027年5月1日前作出裁决,还计划召开外部顾问会议讨论该申请。Teva Pharmaceuticals于2026年11月3日宣布提前终止多系统萎缩治疗药物emrusolmin的中期研究,因中期数据显示该药物达到无效标准。
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