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和黄医药索乐匹尼布获FDA孤儿药资格认定
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事件综述
2026年11月5日，界面新闻·商业资讯报道，和黄医药（中国）有限公司宣布，索乐匹尼布获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，用于治疗自身免疫性溶血性贫血。索乐匹尼布是一种新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂，和黄医药目前保留该药物在全球的所有权利。报道未提及该认定之外的审批或商业化进展。
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最新进展11月5日 09:09
2026年11月5日，和黄医药宣布索乐匹尼布获FDA孤儿药资格认定。报道时间线
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11月5日
- 界面新闻·商业资讯公开报道和黄医药宣布索乐匹尼布获FDA孤儿药资格认定用于治疗自身免疫性溶血性贫血
11月5日，和黄医药（中国）有限公司宣布索乐匹尼布获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，用于治疗自身免疫性溶血性贫血。索乐匹尼布是一种新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂，和黄医药目前保留该药物在全球的所有权利。
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