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塞伐艾替尼片在中国获批一线治疗HER2突变非小细胞肺癌
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事件综述
2026年11月4日，界面新闻·商业资讯报道，拜耳中国宣布国家药品监督管理局已批准赫新诺®（塞伐艾替尼片）单药用于存在HER2（ERBB2）激活突变的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者一线治疗。赫新诺®是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。此前，该药已在中国获批用于携带HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。目前公开资料仅见此次获批消息，未见后续进展报道。
根据公开报道整理 · 1 小时前更新
最新进展11月4日 16:29
2026年11月4日，拜耳中国宣布该一线治疗适应症获NMPA批准。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月4日
- 界面新闻·商业资讯公开报道拜耳中国宣布塞伐艾替尼片在中国获批一线治疗HER2突变非小细胞肺癌
11月4日，拜耳中国宣布国家药品监督管理局已批准肺癌新型靶向治疗药物赫新诺®（塞伐艾替尼片）单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。赫新诺®是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此前已在中国获批单药用于治疗携带HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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