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华为首款三类医疗器械CGM获批

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事件综述

2026年10月30日,华为持续葡萄糖监测系统(CGM)获国家药监局批准,成为华为首款获批的三类医疗器械,面向18岁以上成年糖尿病患者,无需校准,使用时间最长16天。据36氪2026年11月3日报道,国内获批CGM产品已超30款,三诺生物、硅基仿生、微泰医疗、鱼跃医疗等本土企业已建立成熟渠道;其中微泰医疗2025年CGM收入突破4亿元,2026年上半年营收超3亿元、同比增长118.7%。目前华为产品获批后的定价、上市时间及销售渠道尚未见报道,事件处于获批后待上市阶段。

根据公开报道整理 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月3日
  1. 36氪公开报道
    华为首款三类医疗器械CGM获批,进入竞争激烈的血糖监测市场

    10月30日,华为持续葡萄糖监测系统(CGM)获国家药监局批准,成为华为首款获批的三类医疗器械,面向18岁以上成年糖尿病患者,无需校准、使用时间最长16天。目前国内获批CGM产品已超30款,三诺生物、硅基仿生、微泰医疗、鱼跃医疗等本土企业已建立成熟渠道;微泰医疗2025年CGM收入突破4亿元,2026年上半年营收超3亿元、同比增长118.7%。

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