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欧盟MDCG修订2026-4，SS(C)P上传时间延后
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事件综述
2026年11月2日，健康界报道，欧盟医疗器械协调组发布MDCG 2026-4立场文件《EUDAMED数据库强制实行后安全与临床性能概要SS(C)P的管理》rev.1修订版。修订版将制造商在生产环境中自行上传SS(C)P的起始时间从2026年10月延迟2个月至2026年12月。对于UDI/器械模块强制实施前已在欧盟上市的器械，上传SS(C)P的最迟期限不得晚于2027年3月27日，较原截止日期2027年2月27日延迟一个月。目前事件处于修订版文件已发布、新时间表待执行的状态。
根据公开报道整理 · 2 小时前更新
最新进展11月2日 11:29
MDCG 2026-4 rev.1发布，SS(C)P上传起始时间延至2026年12月。报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月2日
- 健康界公开报道欧盟医疗器械协调组修订MDCG 2026-4，制造商上传SS(C)P时间延迟
欧盟医疗器械协调组发布MDCG 2026-4立场文件《EUDAMED数据库强制实行后安全与临床性能概要SS(C)P的管理》rev.1修订版，将制造商在生产环境中自行上传SS(C)P的起始时间从2026年10月延迟2个月至2026年12月。UDI/器械模块强制实施前已在欧盟上市的器械，上传SS(C)P最迟不得晚于2027年3月27日，较原截止日期2027年2月27日延迟一个月。
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