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翰宇药业HY3003注射液获美国FDA临床试验许可

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事件综述

2026年11月4日,界面新闻·商业资讯报道,翰宇药业当日公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的HY3003注射液临床试验许可通知,相关IND编号为184763。公告显示,FDA已完成该IND申请的安全性审查,同意翰宇药业按照提交的临床试验方案开展首次临床试验。HY3003注射液拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。截至该公告发布,尚无后续临床试验启动或进展的公开信息。

根据公开报道整理 · 1 小时前更新

报道时间线

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11月4日
  1. 界面新闻·商业资讯公开报道
    翰宇药业HY3003注射液获美国FDA临床试验许可

    翰宇药业11月4日公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的HY3003注射液(IND编号:184763)临床试验许可通知。FDA已完成该IND申请的安全性审查,同意公司按提交的临床试验方案开展首次临床试验。HY3003拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。

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