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泽普昔替尼类风湿关节炎适应症上市申请获受理

2 篇报道1 个报道来源6 分钟前更新

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事件综述

2026年11月6日12时45分,界面新闻·商业资讯报道,先声药业集团宣布,其与凌科药业(浙江)股份有限公司合作开发的高选择性第二代JAK1抑制剂泽普昔替尼,用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请(NDA),已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。报道称,这是泽普昔替尼在中国进入注册审评阶段的第二个适应症。同日13时17分,该媒体再次发布内容基本相同的报道,重申上述受理信息。截至目前,公开信息仅显示申请获受理,尚未披露审评结论或获批时间。

根据公开报道整理 · 刚刚更新

最新进展11月6日 13:17
暂无可核验的新进展

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月6日
  1. 界面新闻·商业资讯公开报道
    先声药业泽普昔替尼类风湿关节炎新药上市申请获国家药监局受理

    先声药业于11月6日宣布,其与凌科药业(浙江)股份有限公司合作的高选择性第二代JAK1抑制剂泽普昔替尼,用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请,已获国家药监局药品审评中心正式受理。这是泽普昔替尼在中国进入注册审评阶段的第二个适应症。

  2. 界面新闻·商业资讯公开报道
    泽普昔替尼治疗类风湿关节炎新药上市申请获国家药监局受理

    11月6日,先声药业集团宣布,其与凌科药业(浙江)股份有限公司合作的高选择性第二代JAK1抑制剂泽普昔替尼,用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理。这是泽普昔替尼在中国进入注册审评阶段的第二个适应症。

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