Biohaven罕见病药物Vyglxia获FDA重新受理，计划明年一季度出结果
Biohaven’s previously rejected rare disease drug to get fresh FDA review
Biohaven宣布FDA已受理其罕见病药物Vyglxia的新一轮上市申请，该药用于治疗脊髓小脑性共济失调（spinocerebellar ataxia）。FDA将召开专家委员会讨论，并预计在明年第一季度做出新裁决。此前该药曾因关键试验设计问题于去年11月被FDA拒绝，公司此次提交了“新的积极支持性分析”；消息公布后，Biohaven股价上涨约25%。
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Biohaven宣布FDA已受理其罕见病药物Vyglxia的新一轮上市申请，该药用于治疗脊髓小脑性共济失调（spinocerebellar ataxia）。FDA将召开专家委员会讨论，并预计在明年第一季度做出新裁决。此前该药曾因关键试验设计问题于去年11月被FDA拒绝，公司此次提交了“新的积极支持性分析”；消息公布后，Biohaven股价上涨约25%。
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